Eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte klinische Studie untersuchte TA-65® bei 500 gesunden Frauen und Männern im Alter von 45 bis 75 Jahren. Im Mittelpunkt stand die Frage, ob sich unter einer neunmonatigen Einnahme Veränderungen bei sogenannten immunoseneszenten CD8⁺CD28⁻-T-Zellen beobachten lassen. LIDSEN Publishing
Diese T-Zellpopulation wird im Zusammenhang mit Immunalterung untersucht. Eine Veränderung ihrer Anzahl ist jedoch nicht automatisch mit einer nachgewiesenen Verbesserung der allgemeinen Immunabwehr oder einem Schutz vor Erkrankungen gleichzusetzen.
Wie war die Studie aufgebaut?
Die Studie war als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie angelegt. Insgesamt nahmen 500 gesunde Erwachsene im Alter von 45 bis 75 Jahren teil. Sie wurden auf fünf Gruppen mit jeweils 100 Personen verteilt: Placebo sowie vier unterschiedliche TA-65®-Dosierungen. Die Einnahme erfolgte über neun Monate. LIDSEN Publishing
Primär untersucht wurde die Veränderung der Anzahl CD8⁺CD28⁻-T-Zellen, die als Marker der Immunoseneszenz verwendet wurden. Blutproben wurden zu Beginn und nach neun Monaten analysiert. Zusätzlich wurde der CMV-Status der Teilnehmenden erfasst.
Welche Ergebnisse wurden beobachtet?
In der Intention-to-treat-Analyse mit allen 500 randomisierten Teilnehmenden zeigte sich für die zusammengefassten TA-65®-Gruppen eine Abnahme der CD8⁺CD28⁻-T-Zellen. Eine statistische Mehrebenenanalyse ergab insgesamt einen signifikanten Unterschied gegenüber Placebo. Die Ergebnisse der einzelnen Dosierungsgruppen waren jedoch nicht durchgehend gleich ausgeprägt. LIDSEN Publishing
In der Per-Protocol-Analyse mit 424 Teilnehmenden nahm die Zahl dieser T-Zellen in den TA-65®-Gruppen im Mittel um etwa 13 % ab. In der Placebo-Gruppe wurde dagegen keine statistisch signifikante Veränderung beobachtet. LIDSEN Publishing
Die Studie zeigte außerdem, dass CMV-positive Personen zu Studienbeginn deutlich mehr CD8⁺CD28⁻-T-Zellen aufwiesen als CMV-negative Personen. Das unterstreicht, dass neben dem Alter auch chronische Infektionen wie CMV mit dieser Zellpopulation zusammenhängen können. LIDSEN Publishing
Wichtig ist: Eine Abnahme von CD8⁺CD28⁻-T-Zellen ist ein biologischer Messwert zur Immunoseneszenz. Daraus lässt sich nicht automatisch ableiten, dass TA-65® die allgemeine Immunabwehr verbessert oder das Risiko für Infektionen oder andere Erkrankungen senkt.
Wie sind die Ergebnisse einzuordnen?
Die Studie liefert kontrollierte klinische Daten zu TA-65® und einem Marker der Immunoseneszenz. Positiv ist das randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studiendesign mit einer vergleichsweise großen Teilnehmerzahl.
Gleichzeitig beziehen sich die Ergebnisse auf einen spezifischen Immunzellmarker. Ob die beobachteten Veränderungen mit einem konkreten gesundheitlichen Nutzen verbunden sind, lässt sich daraus nicht ableiten.
Weitere Studien wären erforderlich, um zu klären, welche klinische Bedeutung Veränderungen von CD8⁺CD28⁻-T-Zellen haben und ob sich daraus langfristige Auswirkungen auf Immunfunktion oder Gesundheit ergeben.
Weitere Informationen zur klinischen Datenlage von TA-65® finden Sie in unserem Beitrag „TA-65®: Aktuelle Studien zu Telomerlänge und Sicherheit“.
Originalpublikation
Die vollständige Studie und weitere Angaben zu Methodik und Ergebnissen finden Sie in der Originalpublikation.
