Een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde pilotstudie onderzocht de orale telomerase-activator TA-65® bij mensen met vroege leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD). De centrale vraag was of de maculafunctie over een periode van twaalf maanden zou veranderen in vergelijking met een placebo. Tandfonline
De studie omvatte 38 deelnemers en onderzocht de maculafunctie met behulp van microperimetrie. Vanwege het pilotkarakter en het kleine aantal deelnemers dienen de resultaten voorzichtig te worden geïnterpreteerd.
Hoe was de studie opgezet?
De 38 deelnemers met vroege leeftijdsgebonden maculadegeneratie werden willekeurig toegewezen aan een TA-65®-groep of een placebogroep. Het onderzoek was dubbelblind en duurde twaalf maanden.
De deelnemers in de TA-65®-groep kregen tweemaal daags 8 mg TA-65®. De maculafunctie werd bij aanvang van de studie en na zes en twaalf maanden onderzocht door middel van microperimetrie.
Welke resultaten werden waargenomen?
In vergelijking met de placebogroep verbeterde de gemiddelde drempelgevoeligheid van de macula in de TA-65®-groep met 0,97 dB. Dit verschil was statistisch significant (p = 0,02).
Tegelijkertijd nam het aandeel verlaagde drempelwaarden ten opzichte van placebo af met 8,2 % (p = 0,04). De verschillen werden na zes maanden waargenomen en bleven na twaalf maanden bestaan. PubMed
Vanwege het kleine aantal deelnemers betreft het echter voorlopige resultaten van een pilotstudie. Hieruit kan niet worden afgeleid dat TA-65® leeftijdsgebonden maculadegeneratie in het algemeen behandelt of de progressie ervan voorkomt.
Hoe moeten de resultaten worden geïnterpreteerd?
De pilotstudie levert eerste klinische aanwijzingen dat bepaalde meetwaarden van de maculafunctie onder invloed van TA-65® zouden kunnen veranderen.
Vanwege het kleine aantal deelnemers van 38 personen en het exploratieve onderzoeksdesign zijn de resultaten echter onvoldoende om een therapeutische werkzaamheid bij leeftijdsgebonden maculadegeneratie aan te tonen. Grotere, onafhankelijke en langduriger studies zouden nodig zijn om de bevindingen te bevestigen.
Meer informatie over de klinische gegevens en de veiligheid van TA-65® vindt u in ons artikel „TA-65®: Actuele studies naar telomeerlengte en veiligheid“.
Originele publicatie
De volledige studie en verdere details over de methodologie en resultaten vindt u in de originele publicatie.
